Merck y el Baylor College of Medicine colaboran para desarrollar una plataforma de producción de vacunas para combatir el covid-19

DARMSTADT, Alemania,, 27 de mayo de 2020 /PRNewswire/ — Merck, una compañía líder en ciencia y tecnología, y el Baylor College of Medicine, Houston, Texas (Estados Unidos), anunciaron hoy una ampliación de su actual colaboración para desarrollar una plataforma de producción para combatir el covid-19 destinada a acelerar la transición a los ensayos clínicos de fase 1.

“La fabricación de vacunas es algo extremadamente complicado, así que estamos colaborando en un enfoque de desarrollo de procesos para acelerar la producción de las vacunas candidatas de Baylor para el covid-19”, dice Udit Batra, miembro del Consejo Ejecutivo de Merck y director ejecutivo de Ciencias de la Vida. “Para combatir esta pandemia, tendremos que producir una cantidad de vacunas sin precedentes en un período muy corto y necesitamos que la mayor cantidad de abordajes posibles resulten exitosos”.

Debido a la complejidad y la diversidad de modalidades de vacunas, no hay patrones o procesos de fabricación estándar, y eso hace que la producción resulte un desafío para todas las organizaciones que se están apresurando para desarrollar una vacuna segura y eficaz para el covid-19. Merck, junto con investigadores del Baylor College of Medicine y el Centro para Desarrollo de Vacunas del Hospital de Niños de Texas, están usando aprendizajes claves de su actual colaboración sobre una vacuna contra la esquistosomiasis para optimizar los procesos de producción para el avance de dos vacunas candidatas para el covid-19, incluida la vacuna candidata CoV RBD219-N1 que se espera que empiece los ensayos clínicos más adelante este año. Merck ayudará a acelerar su sostenibilidad para la producción a gran escala. Esta colaboración se centrará en mejoras en la eficiencia de producción, el rendimiento, la robustez, la escalabilidad y los costos.

“Nuestra colaboración inicial con Merck creó un marco crítico importante para que pudiéramos validar y disponer rápidamente la producción de nuestra cartera de vacunas para enfermedades tropicales descuidadas para el acceso global”, dice el Dr. Peter Hotez, decano de la Escuela Nacional de Medicina Tropical del Baylor College of Medicine y codirector del Centro para el Desarrollo de Vacunas del Hospital de Niños de Texas, junto a la Dra. María Elena Bottazzi.

“La ampliación de nuestra colaboración para incluir enfermedades de importancia pandémica nos permitirá ahora acelerar el desarrollo de un proceso de producción escalable y asequible de nuestras vacunas candidatas para covid-19 y les permitirá a ellos progresar tan rápido como sea posible para apoyar la producción de vacunas en países de ingresos medios y bajos”, comenta Bottazzi, que dirige las actividades de desarrollo de productos y es decana adjunta de la Escuela Nacional de Medicina Tropical de Baylor.

Los equipos de Merck-Baylor mejorarán la plataforma de producción para la vacuna candidata CoV RBD219-N1, que originalmente se desarrolló para combatir el SARS en 2011-2016. Además, desarrollarán una nueva plataforma de producción para una segunda vacuna candidata para covid-19 para reducir el tiempo de comienzo de los ensayos clínicos de fase 1. El objetivo de la asociación es el desarrollo de un proceso de producción y los pasos adecuados que llevarían a un abordaje de incremento apto para un piloto y la posterior producción industrial.

Los científicos de desarrollo de procesos e ingenieros de biofabricación de Merck y los investigadores del Centro para el Desarrollo de Vacunas del Hospital de Niños de Texas formaron inicialmente una asociación en 2018 para el desarrollo y la producción de vacunas y para mejorar la respuesta a brotes como el de covid-19. Como los cimientos iniciales están establecidos en el trabajo en la plataforma de desarrollo de procesos existente, el equipo puede reducir rápidamente el tiempo de llegada a la clínica y lograr un objetivo clave.

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El Baylor College of Medicine y el Centro para el Desarrollo de Vacunas del Hospital de Niños de Texas recibieron financiamiento de NAID para su trabajo anterior en el desarrollo de la vacuna candidata CoV RBD219-N1 y recientemente para iniciar el desarrollo de la segunda vacuna candidata para covid-19. Además, Baylor y el Hospital de Niños de Texas, a través de su alianza con PATH, esperan desarrollar las candidatas para covid-19 para apoyar el acceso a los países de ingresos bajos y medios.

Acerca de Merck
Merck, una empresa líder en ciencia y tecnología, opera en los sectores de atención de la salud, ciencias de la vida y materiales de alto rendimiento. Alrededor de 57.000 empleados trabajan para marcar una diferencia positiva en la vida de millones de personas todos los días creando formas de vida más felices y sostenibles. La compañía está en todas partes, desde el fomento de tecnologías de edición genética y el descubrimiento de formas únicas de tratamiento para las enfermedades más desafiantes hasta la posibilidad de dotar de inteligencia a los dispositivos. En 2019, Merck generó ventas por 16.200 millones de euros en 66 países.

La exploración científica y el espíritu emprendedor responsable han sido claves para los avances tecnológicos y científicos de Merck. Así es como Merck ha prosperado desde su fundación en 1668. La familia fundadora sigue siendo propietaria mayoritaria de la compañía, que cotiza en bolsa. Merck tiene los derechos globales sobre el nombre y la marca Merck. Las únicas excepciones son los Estados Unidos y Canadá, donde los sectores de negocios de Merck operan como EMD Serono en atención de la salud, MilliporeSigma en ciencias de la vida y EMD Performance Materials.